Kdo je odpovědný za prodej přípravku PAROXAT?
A/S GEA, Holger Danskes Vej 89,
2000 Frederiksberg, Dánsko

Kdo je odpovědný za výrobu přípravku PAROXAT?
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Hvidovre, Dánsko

Jaká je léčivá látka?
Paroxetini hydrochloridum 44,4 mg (což odpovídá paroxetinum 40 mg) v jedné potahované tabletě.
Co ještě přípravek PAROXAT obsahuje?
Pomocné látky: Mannitol, mikrokrystalická celulóza, kopovidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearan hořečnatý, hypromelóza, mastek, oxid titaničitý.

Co je přípravek PAROXAT?
PAROXAT je antidepresivum v potahovaných tabletách.
Paroxetin je látka, která je dobře účinná v léčbě depresí.
K nástupu účinku dochází po 7-14 dnech od zahájení léčby.

Proč se užívá přípravek PAROXAT?
Přípravek PAROXAT se používá k léčbě a předcházení návratu těchto poruch:
* deprese všech typů;
* obsedantně kompulzívní poruchy;
* panické úzkostné poruchy.
Dále se používá k léčení
* sociální úzkosti (fobie);
generalizované úzkostné poruchy a při léčbě potraumatické stresové poruchy.
Přípravek je určen pouze pro dospělé.
Tento přípravek předepsal lékař osobně Vám a neměl/a byste jej dát nikomu jinému.

Kdy byste neměl užívat přípravek PAROXAT?
Přípravek PAROXAT nesmíte užívat v těchto případech:
* Jestliže je Vám známo, že trpíte přecitlivělostí vůči kterékoli složce přípravku,
* jestliže se léčíte tryptofanem nebo látkami ze skupiny inhibitorů MAO (monoaminoxidázy), mezi něž patří například iproniazid, fenelzin, tranylcypromin, nialamid, selegilin a moklobemid anebo jestliže jste některou z těchto látek užíval(a) v posledních 2 týdnech, nesmí se společně užívat ani s většinou ostatních léků s antidepresivním účinkem, pro současné užívání lithia musí být vážné důvody.
* jestliže trpíte těžkou poruchou činnosti jater a ledvin, lze používat PAROXAT jen pokud to je naprosto nezbytné.
Co musíte vzít v úvahu při těhotenství nebo při kojení?
V těhotenství anebo v období kojení se přípravek PAROXAT může užívat jen ze zvlášť závažných důvodů.
Co se musí brát v úvahu při léčbě dětí a starších lidí?
Dávkování pro osoby vyššího věku určí vždy individuálně lékař. Pro děti není přípravek PAROXAT určen.
Na které okolnosti musíte lékaře zvlášť upozornit, máte-li užívat přípravek PAROXAT?
Lékaře musíte upozornit:
* jestliže trpíte srdeční chorobou, poruchou činnosti ledvin nebo jater, epilepsií, křečemi, glaukomem (zeleným zákalem oční čočky), mánií nebo schizofrenií, jestliže jste se pokusil(a) o sebevraždu anebo máte sebevražedné myšlenky, jestliže užíváte anebo jste v posledních dvou týdnech užíval(a) léky ze skupiny inhibitorů monoaminoxidázy anebo léky snižující srážlivost krve. Dále musíte lékaře upozornit, jestliže jste těhotná anebo kojíte.
Poraďte se, prosím, se svým lékařem i tenkrát, jestliže se některý z těchto stavů u Vás projevil v minulosti anebo jestliže nastal až v průběhu užívání přípravku PAROXAT.

Jaké nežádoucí účinky může přípravek PAROXAT působit?
Přípravek PAROXAT se obvykle dobře snáší, někdy se však mohou vyskytnout nežádoucí účinky.
Občas se může objevit pocit na zvracení, průjem, zácpa, poruchy spánku, pocení, třes, slabost, závratě, sucho v ústech, snížená chuť k jídlu a také poruchy sexuální aktivity, jako např. snížení libida, impotence nebo poruchy ejakulace.Vzácně se mohou objevit poruchy močení, otoky končetin, zrychlení srdeční frekvence, zvýšená tvorba modřin, neostré vidění, zmatenost. Velmi vzácně až ojediněle se mohou vyvinout alergické reakce, jako je například kopřivka nebo kožní vyrážky, žloutenka nebo změny laboratorních hodnot jaterních funkcí, zmatenost, mohou se objevit křeče a zvýšená citlivost kůže na světlo. Zjistíte-li jakékoli nežádoucí nebo neobvyklé účinky - i takové, které nejsou v této informaci uvedeny - informujte o tom, prosím, svého lékaře, který rozhodne o dalším postupu.

Účinky přípravku PAROXAT a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Než začnete současně s užíváním přípravku PAROXAT užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím lékařem.
Které léky ovlivňují účinek přípravku PAROXAT?
Při současném užívání PAROXATu a tryptofanu může dojít k „serotoninovému syndromu“, který se projevuje neklidem, roztěkaností, spavostí až ztrátou vědomí, silným pocením a zažívacími obtížemi, např. průjmy.
Některá antiepileptika, tj. léky proti padoucnici a křečím (fenytoin, karbamazepin) mohou snížit účinek přípravku PAROXAT a zvýšit výskyt jeho nežádoucích účinků.
Cimetidin (léčivo používané při žaludečním nebo dvanáctníkovém vředu) může účinky přípravku PAROXAT zesílit.
Při současném užívání PAROXATu a přípravků obsahujících třezalku tečkovanou může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků PAROXATu.
Účinky kterých léků může přípravek PAROXAT ovlivnit?
Při současném užívání PAROXATu s léky proti srážení krve, např. s warfarinem a ethylbiskumacetátem, může dojít ke zvýšené krvácivosti, která se projeví například tvorbou modřin.
Uvědomte si, prosím, že se tyto údaje mohou vztahovat i na léky, které jste užíval(a) v nedávné době anebo které začnete užívat brzy po skončení užívání přípravku PAROXAT.
Která jídla a nápoje byste neměl konzumovat?
Po dobu léčení přípravkem PAROXAT byste neměl(a) požívat alkoholické nápoje.

Pokud Vám lékař nepředepsal jinak, dodržujte, prosím, tento návod k použití - jinak Vám přípravek PAROXAT nepřinese plný prospěch!
Jaké množství přípravku PAROXAT máte užívat a jak často?
Dávkování při depresi:
Obvyklé dávkování je 20 mg denně. Váš lékař v případě potřeby může dávkování postupně zvyšovat po 10 mg až na 50 mg denně.
Dávkování při obsedantně-kompulzívní poruše:
Doporučená denní dávka je 40 mg. Léčba se obvykle zahajuje dávkou 20 mg denně. Později se podle pokynu lékaře zvyšuje po 10 mg za týden na dávku udržovací. Váš lékař v případě potřeby může dávkování postupně zvyšovat až na maximálně 60 mg denně.
Dávkování při panické úzkostné poruše:
Doporučená denní dávka je 40 mg. Léčba se obvykle zahajuje dávkou 10 mg denně. Později se podle reakce nemocného může zvyšovat po 10 mg za týden, maximálně na 60 mg denně.
Dávkování při sociální úzkostné poruše ( sociální fobii) a při generalizované úzkostné poruše:
Doporučená dávka je 20 mg denně. Váš lékař v případě potřeby může dávkování postupně zvyšovat o 10 mg až na 50 mg denně.
Dávkování při potraumatické stresové poruše:
Doporučená dávka je 20 mg denně. Váš lékař v případě potřeby může dávkování postupně zvyšovat o 10 mg až na 50 mg denně.
Dávkování pacientům s poruchou činnosti jater nebo ledvin:
U pacientů s poruchou činnosti jater nebo ledvin se podává nejnižší doporučená dávka, tj. 20 mg denně; v závislosti na stupni poruchy určí vhodné úpravy dávek lékař.
Dávkování pacientům vyššího věku:
Denní dávky u pacientů nad 60 let by neměly překročit 40 mg.

Jak a kdy máte užívat přípravek PAROXAT?
Přípravek PAROXAT užívejte ráno, spolu se snídaní, a zapijte jej plnou sklenicí vody.
Jak dlouho máte přípravek PAROXAT užívat?
Léčba přípravkem PAROXAT je dlouhodobá a trvá obvykle několik měsíců. Ke konci léčby Vám bude lékař dávku postupně snižovat. Udržujte, prosím, dobu léčení i tenkrát, až se v průběhu léčby začnete cítit lépe - předčasné přerušení léčby by Váš stav mohlo opět zhoršit.

Jaká opatření je třeba při léčení přípravkem PAROXAT podniknout?
V průběhu léčení přípravkem PAROXAT budete muset podstupovat pravidelná lékařská vyšetření.
Pokud jste se pokusil(a) o sebevraždu anebo máte sebevražedné myšlenky, buďte, prosím, v blízkém kontaktu se svým lékařem.
Co musíte vzít v úvahu při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů?
Neřiďte auto ani jiné motorové vozidlo, protože přípravek PAROXAT může snížit schopnost bezpečně řídit i schopnost rychle a účelně reagovat v případě náhlé, neočekávané situace!

Co máte udělat, když jste užil(a) příliš velikou dávku přípravku PAROXAT?
Předávkování přípravku PAROXAT se projeví nevolností, zvracení, třesem, rozšířením zornic, suchem v ústech a zvýšenou dráždivostí.
Jestliže jste omylem užil(a) větší dávku než lékař předepsal anebo jestliže lék omylem požilo dítě, ihned o tom, prosím, informujte lékaře nebo nemocnici.
Co byste měl(a) udělat, kdybyste omylem vynechal(a) dávku?
V takovém případě nezvyšujte příští dávku na dvojnásobek ve snaze nahradit vynechání předchozí dávky; užijte příští obvyklou dávku v příští obvyklou dobu. Při vynechání více dávek se o dalším postupu poraďte s lékařem.
Projevilo by se nějak předčasné ukončení léčby?
Po předčasném ukončení léčby by se Váš stav opět zhoršil. Dodržujte proto, prosím, trvání léčby tak, jak Vám poradil lékař.
Projevilo by se nějak náhlé ukončení léčby?
Po náhlém přerušení léčby by se u Vás mohly vyvinout závratě, poruchy spánku, poruchy smyslového vnímání, nevolnost, záchvatovité zčervenání kůže, pocity strachu a silný neklid. Dávky je třeba snižovat pozvolna podle návodu lékaře.

Nepoužívejte po datu ukončení doby použitelnosti, které je uvedeno na obalu!
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Jak se má přípravek PAROXAT uchovávat?
Tento přípravek uchovávejte při teplotě do 30oC.

20, 30, 60 nebo 100 potahovaných tablet